فرمولاسیون و ارزیابی پچ های دهانی بتامتازون با استفاده از روش چاپ سه بعدی

خلاصه فارسی

مقدمه: تکنیک های تولید افزودنی مثل چاپ سه بعدی در سی سال گذشته پیشرفت های زیادی کرده است و انقلاب صنعتی قرن 21 محسوب میشود و قابلیت این را دارد که جایگزین بسیاری از روش های مرسوم و سنتی در زمینه تولید دارو گردد.میتوان از روش چاپ سه بعدی جهت تولید دقیق محصولات به منظور نیازهای فردی استفاده کرد.از نقطه نظر دارودرمانی چاپ سه بعدی اهمیت ویژه ای برای تولید سامانه های دارورسانی مطابق با شرایط فرد همانند ایمپلنت ها و فرم های دیگر دارویی دارد.فارماکوتراپی فردی یا درمان فردی جهت تحقق بخشیدن به نیاز های شخصی بیمار برای درمان بیماری های خاص با توجه به تفاوت های آناتومیکی و فیزیولوژیکی افراد ،حساسیت های دارویی ،پلی مورفیسم های ژنتیکی و دوز مورد نیاز هر فرد اهمیت بسیار زیادی دارد.با استفاده از چاپ سه بعدی میتوان محصولات منحصر به فرد را سریعاًو به قیمت پایین تولید کرد به گونه ای که این محصولات قابلیت تولید با روش های مرسوم و سنتی را ندارند. بیماری آفت علت مشخصی ندارد و معمولا افرادی که درگیر میشوند تا مدت ها متحمل درد و حس ناخوشایندی در دهان خود میباشند و داروهای موجود در درمان آن موثر واقع نمیشوند.محصولات موجود در درمان ضایعه های دهانی شامل کوکتیل های محلول ،خمیر های موضعی ، دهان شویه ها و قطره های گیاهی میباشد که اثر موقتی دارند و با بزاق دهان از موضع شسته و پاک میشوند. روش کار: با توجه به مشکلات موجود در درمان زخم های دهانی و ناکارآمد بودن محصولات دارویی موجود در این حوزه اقدام به ساخت وسیله مناسب دارورسانی با استفاده از روش چاپ سه بعدی با استفاده از سرنگ گرم شد. در این روش از دمای پایین جهت نرم کردن پلیمرها استفاده میشود و دیگر نیازی به استفاده از حلال آلی نمیباشد و سمیتی برای بیمار نخواهد داشت و چاپ از طریق سرنگ با اندازه مشخص نازل انجام میگیرد.در این پچ ها داروی بتامتازون را بارگذاری نمودیم . یافته ها: با استفاده از پلیمر موم زنبور عسل و پلی وینیل الکل پچ های حاوی بتامتازون چاپ گردید.پچ های حاصل دارای سطحی صاف وانعطاف پذیر بودند. محتوی دارویی پچ ها ،مقدار ۲/۳ میلیگرم داروی بتامتازون بود که طی ۴ ساعت داروی خود را به آرامی آزاد نمود. تصویر برداری با میکروسکوپ الکترونی مرتب بودن ساختار پچ ها و بارگذاری دارو را به خوبی نشان داد. نتیجه گیری: استفاده از چاپگر های سه بعدی در صنایع داروسازی به واسطه ساخت لایه به لایه محصولات، امکان افزایش صحت و دقت دوز دارویی را تحقق میبخشد. فرمولاسیون تهیه شده به خوبی توسط دستگاه چاپگر سرنگ گرم چاپ شد وهمچنین همه پچ ها بافت نرم و انعطاف پذیری داشتند.میتوان از پلیمرها و مواد جانبی مختلفی در تولید پچ های دهانی استفاده کرد. بسته به نوع مواد و ترکیب درصد آنها خصوصیات پچ های نهایی از نظر انعطاف پذیری و محتوای داروی بارگذاری شده و الگوی آزادسازی دارو متفاوت خواهند بود

عنوان انگليسی

Formulation and evaluation of betamethasone oral patch utilizing 3D printing methods

خلاصه انگلیسی

Objective: There have been significant advances in the additive manufacturing techniques such as 3D printing over the past 30 years; so that they are considered the industrial revolution of the 21th century. these methods can be replaced for most of the traditional and conventional drug manufacturing methods. Attempts are now being made to provide individualized treatment based on individual differences. Individual pharmacotherapy or individual therapy is so effective in meeting the patients’ needs for treatment of the special diseases based on the individual anatomical and physiological differences, drug sensitivities, genetic polymorphisms, and the needed dosage. 3D printing has a high accuracy and it will soon be used for large scale production. By using 3D printing, unique products can be produced quickly and at low prices, so that these products can not be produced by conventional methods. Aphthous ulcers has no specific cause. The patients affected by this condition usually suffer from an unfavorable feeling and pain for a long time. There is no effective drug for treatment of this complication. The products available in the treatment of oral lesions include soluble cocktails, topical pastes, mouthwashes and herbal drops that have a temporary effect and are washed off the site with saliva. Method: Due to the problems in the treatment of oral ulcers and the inefficiency of pharmaceutical products in this field, a suitable drug delivery device was made using the 3D printing method using a warm syringe printing. In this method, low temperature is used to soften the polymers and there is no need to use organic solvent and it will not be toxic to the patient and printing will be done through a syringe with a specific nozzle size. In these patches, we loaded betamethasone. Result: Patches containing betamethasone were printed using beeswax and poly vinyl alcohol polymers. The resulting patches had a smooth surface and was flexible. The patches contained 3.2 mg of betamethasone, which was released slowly over 4 hours. Electron microscopy showed well the order of the patch structure and drug loading. Conclusion: The use of 3D printers in the pharmaceutical industry realizes the possibility of increasing the accuracy and precision of drug dosage by manufacturing layer by layer products. The prepared formulation was well printed by the warm syringe printer and also all the patches had a soft texture and flexibility. Various polymers and excepients can be used in the production of oral patches. Depending on the type of material and their percentage composition, the properties of the final patches will vary in terms of flexibility and drug content and drug release profile.

Document Downloads