ساخت و ارزیابی فیلم های دهانی بتامتازون به روش قالب گیری حلال

خلاصه فارسی

مقدمه: مخاط دهانی در معرض بسیاری از بیماری ها مثل بیماری آفت است. در اوایل بیماری زخم ها بسیار دردناک هستند و صحبت کردن و بلعیدن را بسیار دشوار میکنند. فیلم های نازک دهانی از دستاورد های نوین در درمان زخم های مرتبط با آفت می باشند. این فیلم ها از شسته شدن دارو با بزاق جلوگیری کرده و اثربخشی دارو را می افزایند و به علت کاربرد آسان (بدون نیاز به آب و بلعیدن) پذیرش زیاد درمیان بیماران، به خصوص سالمندان و کودکان دارند. روش کار: در مطالعه حاضر از روش قالب گیری حلال استفاده شده است. در این روش ترکیب آبی PVA ،HPMC، PVP با ترکیب آلی موم زنبور عسل در حلال کلرفرم به کمک بوراکس تشکیل امولسیون میدهند. مخلوط با گرانروی بالا پس از تشکیل در پتری دیش ریخته و پس از خشک شدن کامل در ابعاد مورد نظر برش داده شد.ماده موثره (پودر بتامتازون) در مترکیب آلی افزوده می شود. یافته ها: ضخامت فیلم های نهایی در محدوده ۲۰۸- ۲۰۳ میکرومتر و pH سطحی در بازه قابل قبول ۷-6.6 بود. فیلم ها مقاومت نسبتا خوبی در برابرتاشدن داشتند (باقوام و شکننده). درجه تورم پذیری بالایی (۷۸٪) در نتیجه حضور مقدار مناسبی از پلاستی سایزر مشاهده شد. درنتیجه تست زمان ازهم بازشدن، فیلم های حاوی بتامتازون در زمان کمتری درمقایسه با فیلم های بدون دارو باز شدند. مطالعات انجام شده بر روی الگوی رهش دارو ازفیلم نشان داد بتامتازون پس از ۲۰ دقیقه اول با سرعت ثابتی ازفیلم آزاد شد. بحث و نتیجه گیری: پلیمر های هیدروفیل که غنی ازگروه های هیدروکسیل هستند و می توانند با مولکول های زیستی پیوند هیدروژنی برقرار کنند انتخاب اصلی آماده سازی ماتریکس فیلم دهانی بودند. موم زنبورعسل به عنوان پلیمر زیست تخریب پذیر با خاصیت ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی به کار رفت .گلیسرول نیز به عنوان پلاستی سایزر درفرمولاسیون فیلم تا ۲۰٪ حجمی افزوده شد. بتامتازون به عنوان داروی مدل در این مطالعه انتخاب شد. چون در دسته بندی BCS در کلاس ۲ (حلالیت پایین و نفوذ پذیری بالا) و درلیست WHO دارو های منتخب کودکان قرار می گیرد چنین مطالعاتی تنها به یک دارو محدود نمی شود بلکه قابل اجرا با دارو های دیگر(وزن مولکولی کمتر), مولکول های زیستی مثل پپتید ها حول محور درمان های موضعی هستند.

عنوان انگليسی

Formulation and evaluation of betamethasone oral films utilizing solvent casting method

خلاصه انگلیسی

Introduction: The oral mucosa is prone to various disorders such as aphthous lesions. During the first days of the disease, aphthous lesions are usually extremely painful and making eating and speaking difficult. The use of thin oral films designed for oral mucosa applications is a novel, promising method of the treatment of aphthous lesions. They can reduce the wash-out of any applied local treatment agent by saliva and to extend its effect, reduce patients’ discomfort and the ease of administration without the need of swallowing, and improved patient safety among elderly. Materials and method: The solvent-casting method is utilized as the major method to prepare formulation and consists essentially in an aqueous mixture of PVA/HPMC/PVP and organic mixture of beeswax in chloroform to form an emulsion with the help of borax.The final mixture casted onto a surface, dried, cut into a desirable size. The API (powder of beta methadone) was added to aqueous solution. Results: The obtained results indicate that the thickness of final films in in the range of 203-208µm, surface pH was in the acceptable range 6.66-7.Films also has good indurance against foldings, high degree of swelling of films (78%) as a result of a proper amount of plasticizer. The disintegration test showed that the disintegration time of betamethasone loaded films was shorter than films without the drug. The studies on the patern of drug realse showed that available betamethasone would release at a constant rate from the first time point after 20 min. Conclusion: Hydrophilic polymers (rich in hydroxyl groups, which can easily interact with the biological subtracts through H-bonds) are the major choice for the preparation of oral film matrix. Bees wax used as a biodegradable and anti inflammation polymer.Glycerol was added to the film formulations as plasticiser, which is typically added in films up to 20%. Betamethasone was selected as a model drug because it is a BCS class 2 (low solubility and high permeability), and it is on WHO Model List of Essential Medicines for Children. Such studies are not limited to one exact drug but capable to perform with other ones (lower molecular weight), biological molecules like peptides for local therapeutics.

Document Downloads