بررسی تأثیر داروی ملاتونین بر سیر درمان و عوارض سپسیس در نوزادان

خلاصه فارسی

زمینه : سپتی سمی یکی از علت های مهم مرگ و میر نوزادان در کشورهای در حال توسعه محسوب می گردد، میزان شیوع آن در کشورهای پیشرفته و در حال توسعه متفاوت است، به نحوی که میزان بروز آن در کشورهای پیشرفته 8-1 مورد در هر ۱۰۰۰ تولد زنده گزارش گردیده، در حالی که طی مطالعاتی که در کشورهای در حال توسعه صورت گرفته چندین برابر این رقم برآورد گردیده است. سپسیس نوزادی باعث مورتالیتی و موربیدیتی در نوزادان میشود وهزینه زیادی بر سیستم سلامت کشور وارد میکند و بخصوص در کشورهای درحال توسعه و به ویژه در نوزادان پره ترم به عنوان یک مشکل سلامت عمومی تلقی می شود. استفاده از آنتی اکسیدانت ها با توجه به مکانیسم دفاعی بدن در پروسه ی سپسیس جدیدا مورد توجه قرار گرفته است.یکی از آنتی اکسیدانت ها یی که می توان در درمان سپسیس استفاده کرد، ملاتونین می باشد. ملاتونین درپاتوژنز بسیاری از بیماری های نوزادی وجود دارد .مطالعاتی در مورد تاثیرات درمانی آن در بیماری های ناشی از رادیکال آزاد در نوزادان شامل آسفکسی)، سندرم دیسترس تنفسی ، جراحی ها و سپسیس در حال انجام است. امن بودن ملاتونین حتی در دوز های بالا و عدم ایجاد مسمومیت در مطالعات حیوانی و انسانی به اثبات رسیده است . هدف : هدف از انجام این مطالعه بررسی تأثیر داروی ملاتونین بر سیر درمان و عوارض سپسیس در نوزادان بود. مواد و روش کار: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی، فاز 3 و بدون کورسازی انجام شد. دراین مطالعه 50 نوزاد زیر 28 روز مبتلا به سپسیس بر اساس فرمول کوکران (25 نوزاد در گروه مداخله و 25 نوزاد در گروه کنترل ) به صورت تصادفی وارد مطالعه شدند. در گروه مداخله نوزادان علاوه بر آنتی بیوتیک، قرص ملاتونین با دوز 3 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 3 روز دریافت نمودند. تاثیر دارو، بر اساس WBC ، CRP ، اینترلوکین 6 و ANC مورد سنجش قرار گرفت. این موارد ابتدای درمان و نیز 72 ساعت پس از شروع درمان در هر دو گروه مورد سنجش قرار گرفت. نتایج: ۵۰ نوزاد مبتلا به سپسیس در دو گروه مداخله و کنترل وارد مطالعه گردیدند.در هر گروه ۱۳ نفر مذکر و ۱۲ نفر مونث وجود داشت. هم چنین میانگین سن شرکت کنندگان در گروه مداخله ۱۱.۳۲ روز با انحراف معیار ۵.۷۵ روز و در گروه کنترل ۱۰.۹۶ روز با انحراف معیار ۵.۱۶ روز بود (مقدار p برابر با 0.82). تغییرات WBC در گروه های مورد مطالعه: همانطوریکه مشخص است در گروه کنترل قبل و بعد از مطالعه تفاوت آماری معنی دار وجود نداشت (0.13=p) ولی در گروه مداخله بین ابتدا با انتهای مطالعه تفاوت آماری معنی دار دیده شد (0.02=p). تغییرات CRP، 6IL- و ANC در گروه های مورد مطالعه : در گروه کنترل قبل و بعد از مطالعه تفاوت آماری معنی دار وجود نداشت؛ هم چنین در گروه مداخله نیز بین ابتدا با انتهای مطالعه تفاوت آماری معنی دار دیده نشد . هم چنین طبق نتایج آزمون تی مستقل تفاوت معنی داری در مدت زمان بستری نوزادان دو گروه حاصل نشد. نتیجه گیری :بر اساس نتایج، تجویز هم زمان آنتی بیوتیک و ملاتونین تاثیری در طول مدت بستری،میزان مرگ و میر،میزان CRP، اینترلوکین 6 و ANC در بیماران مبتلا به سپسیس نداشت ولی میزان WBC در بیماران کاهش معنی داری پیدا نمود.

عنوان انگليسی

Evaluation of the effect of melatonin drug on the course of treatment and complications of sepsis in infants

خلاصه انگلیسی

Background: Septicemia is one of the most important causes of neonatal mortality in developing countries. Its prevalence varies in developed and developing countries, so that its incidence in developed countries is 1-8 cases per 1,000 live births have been reported, while studies in developing countries have estimated several times that number. Neonatal sepsis causes mortality and morbidity in infants and puts a lot of cost on the country's health system, especially in developing countries and especially in preterm infants is considered a public health problem. The use of antioxidants has recently been considered due to the body's defense mechanism in the process of sepsis. One of the antioxidants that can be used in the treatment of sepsis is melatonin. Melatonin is involved in the pathogenesis of many neonatal diseases. Studies on its therapeutic effects in neonatal free radical disease (including asphyxia), respiratory distress syndrome, surgery, and sepsis are ongoing. Melatonin has been shown to be safe even in high doses and to avoid toxicity in animal and human studies. Aim: The aim of this study was to evaluate the effect of melatonin drug on the course of treatment and complications of sepsis in neonates. Materials & Methods: This study was a clinical trial, phase 3 and without blinding. In this study, 50 infants under 28 days with sepsis based on Cochran's formula (25 infants in the intervention group and 25 infants in the control group) were randomly entered into the study. In the neonatal intervention group, in addition to antibiotics, they received melatonin tablets at a dose of 3 mg every 12 hours for 3 days. The effect of the drug was assessed based on WBC, CRP, interleukin-6 and ANC. These cases were assessed at the beginning of treatment and also 72 hours after the start of treatment in both groups. Results: Fifty infants with sepsis were enrolled in the intervention and control groups. There were 13 males and 12 females in each group. Also, the mean age of participants in the intervention group was 11.32 days with a standard deviation of 5.75 days and in the control group was 10.96 days with a standard deviation of 5.16 days (p = 0.82). WBC changes in the study groups: As it is clear, there was no statistically significant difference in the control group before and after the study (p = 0.13), but in the intervention group, there was a statistically significant difference between the beginning and the end of the study (p = 0.02). Changes in CRP, IL-6 and ANC in the study groups: There was no statistically significant difference in the control group before and after the study; Also, there was no statistically significant difference between the beginning and the end of the study in the intervention group. Also, according to the results of independent t-test, there was no significant difference in the length of hospitalization of the two groups. Conclusion: Based on the results, co-administration of antibiotics and melatonin had no effect on length of hospitalization, mortality, CRP, Interleukin 6 and ANC in patients with sepsis, but the amount of WBC in patients was significantly reduced

Document Downloads