ارزیابی خصوصیات فیزیکوشیمیایی و بررسی سمیت سلولی در لنفوسیت های انسانی پچ های دهانی حاوی داروی دیفن هیدرامین تهیه شده با چاپگر سه بعدی

خلاصه فارسی

مقدمه: راه تجویز دارو، تأثیر بالایی را برروی فراهمی زیستی دارو و متعاقبا میزان تأثیرگذاری آن دارد و از همین رو متخصصان مربوطه همواره در پی یافتن ایده آل ترین راه ها برای انتقال دارو می باشند که در پی آن برای درمان زخم های دهانی، اشکال دارورسانی دهانی با توانایی ایجاد رهش اصلاح شده ایجاد شد که سبب درمان سریع تر و راحت تر این ضایعات شدند. ساخت این اشکال دارویی با روشهای قدیمی از جمله قالب گیری سبب هدررفت بالای مواد و در پی آن ایجاد هزینه بالاتر برای شرکت ها و و به دنبال آن بالارفتن هزینه تمام شده دارو برای بیماران می شد از همین رو نظر به استفاده از فناوری های جدید از جمله چاپگرهای سه بعدی برای تولید محصولات دارویی از قبیل پچ های فیلم های دهانی شد. روش کار: در این تحقیق برای ساخت بستر لازم برای بارگذاری داروی دیفن هیدرامین هیدروکلراید از مواد گیاهی همچون وکس زنبور عسل در کنار پلیمرهایی چون هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، پلی وینیل پیرولیدون و پلی وینیل الکل استفاده شد. ساخت پچ نیز به کمک دستگاه چاپگر سه بعدی با استفاده از سرنگ گرم انجام گرفت که به دلیل استفاده از عامل دما برای ایجاد حالت نرمی در خمیر اولیه و عدم استفاده از حلال آلی، پچ های حاصله ایمنی بیشتری نسبت به سایر روش های تولیدی دارند. در ادامه برای بررسی میزان کیفیت و کارایی پچ ها انواع آزمایش های فیزیکوشیمیایی از جمله تست رهش، تست pH، تست سمیت سلولی و تست مورفولوژی انجام گرفت. یافته ها: استفاده از پلیمرهایی چون هیدروکسی پروپیل متیل سلولز و پلی وینیل الکل در کنار مواد طبیعی چون موم زنبور عسل سبب ایجاد اشکال با سطحی نرم و انعطاف پذیر در کنار ایجاد رهش طولانی شد به شکلی که محتوای دارویی این اشکال دارویی در مدت زمان تقریبی 5 ساعت آزاد می شود. پچ های حاصل از این فرمولاسیون پلیمری تحت تست سمیت سلولی به روش MTT قرار گرفت که مشاهدات حاکی از عدم سمیت لنفوسیتی پچ های حاصله داشت. نتیجه گیری: استفاده از چاپگرهای سه بعدی در صنعت داروسازی به واسطه ی هزینه کمتر و کارایی بالاتر محصولات حاصل شده، گزینه مناسبی محسوب می شود و فرمولاسیون پچ های تولیدی با نسبت های مورد استفاده از نظر تست های فیزیکوشیمیایی شرایط مناسبی را داشتند از همین رو نتیجه کلی تحقیق مثبت ارزیابی شد.

عنوان انگليسی

evaluation of physicochemical properties and investigation of cytotoxicity in human lymphocytes of diphenhydramine oral films utilizing 3D printing method

خلاصه انگلیسی

Preface: The method of drug administration has the most significant impact on the drug's bioavailability and, consequently, its efficiency. For this reason, relevant scientists are always searching for the best route to deliver medicine. In this regard, oral films capable of producing a modified release were developed to treat mouth ulcers, resulting in faster and more accessible treatment of these lesions. Producing these pharmaceutical forms using traditional processes, such as molding, resulted in considerable material waste, increasing company expenses and raising prescription prices for patients. Hence, considering modern technologies, such as 3D printers, resulted in developing therapeutic items such as mucoadhesive patches. Research method: This study combined vegetal materials such as beeswax with polymers such as HPMC, PVP, and PVA to create the essential substrate for loading diphenhydramine hydrochloride. The patch was also produced using a 3D printer with a hot syringe. Since no organic solvent was used and the initial paste was rendered soft by heating it, this process produces safer patches than those made using other techniques. Additionally, physicochemical tests, including release tests, pH tests, toxicity tests and morphology tests were performed to assess the patches' quality and efficiency. Findings: As a result of the use of polymers such as hydroxypropyl methylcellulose and polyvinyl alcohol with natural materials such as beeswax, forms were created with soft, flexible surfaces and long release mechanisms, whereby the medicinal content of these therapeutic forms is released over approximately five hours. Finally, MTT tests on patches obtained from this polymer formulation revealed that they were not toxic to lymphocytes. Conclusion: The use of 3D printers in the pharmaceutical industry is considered a viable option due to the lower cost and higher efficiency of the products. The formulation of production patches with the used proportions had suitable conditions in the physicochemical tests. therefore, It was therefore concluded that the research overall had a positive result

Document Downloads