تهیه دهانشویه نورتریپتلین و بررسی مقاومت میکروبی آن جهت استفاده در موکوزیت دهانی ناشی از رادیوتراپی یا کموتراپی

خلاصه فارسی

مقدمه: موکوزیت دهانی به عنوان یک عارضه در روند درمانی سرطان، چالش‌های مهمی در کیفیت زندگی بیماران ایجاد کرده‌است. ضد افسردگی‌های سه حلقه‌ای از جمله نورتریپتلین از طریق مهار کانالهای سدیمی می‌توانند میزان درد ناشی از موکوزیت را کنترل کنند. از آنجا که دهانشویه برای افراد مبتلا به موکوزیت طراحی شده‌است باید دهانشویه عاری از لحاظ باکتری و کپکی/مخمری باشد. راحتی مصرف و نیز مشاهده¬ی درست اثر دارویی به وسیله تثبیت غلظت دارو در ظرف 28 روز از اهداف فرمولاسیون پیشنهادی است؛ تصمیم آن ‌شد که دهانشویه¬ی نورتریپتیلین تهیه و مطابق با فارماکوپه ایالات متحده مورد ارزیابی قرارگیرد. روش کار: مواد جانبی مورد نیاز در دهانشویه¬ی نورتریپتیلین مشخص شد و مقدار معین از آنها طبق استاندارد فارماکوپه دارویی، استفاده گردید. پس از انجام معتبرسازی ماده نورتریپتیلین به روش اسپکتروفتومتری فرابنفش، تداخل نورتیپتیلین موجود در محلول با ظرف دهانشویه مورد بررسی قرار گرفت. دهانشویه علاوه بر آزمایش های باکتریایی و مخمری/کپکی، اندازه¬گیری فعالیت آبی لازم نیز انجام شد. نتایج: معتبرسازی روش تعیین مقدار نورتریپتلین در حداکثر طول موج جذبی بدست آمده (238/5 نانومتر) انجام گرفت. یافته‌های حاصل از بررسی تداخل ظرف پلی‌اتیلن‌ترفتالات با نورتریپتلین، نشانگر عدم جذب دارو به بخش داخلی ظرف دهانشویه در 28 روز می‌باشد. نتایج بررسی قدرت ضد باکتریایی و ضد مخمری/کپکی در محدوده‌ی استاندارد فارماکوپه ایالات متحده قرار داشت. میزان فعالیت آبی دهانشویه نیز 0/81 بدست آمده که بیانگر محیطی نامناسب برای رشد میکروارگانیسم‌ها بود. نتیجه‌گیری: مطالعات پایه‌ای نشان داد که دهانشویه‌ی نورتریتلین تهیه شده استانداردهای مقاومت میکروبی را داشته و تداخلی بین ماده موثره دارویی و ظرف پیشنهادی وجود ندارد. در نتیجه می توان این فرمولاسیون را به عنوان یک کاندید امیدوارکننده برای کاوش‌های بالینی پیشنهاد کرد.

عنوان انگليسی

Preparation of Nortriptyline Mouthwash and Investigation of Its Microbial Resistance for Use in Oral Mucositis Caused by Radiotherapy or Chemotherapy

خلاصه انگلیسی

Preparation of Nortriptyline Mouthwash and Investigation of Its Microbial Resistance for Use in Oral Mucositis Caused by Radiotherapy or Chemotherapy. Background and objectives: Oral mucositis as a complication has posed significant challenges to the quality of life of cancer patients. Tricyclic antidepressants, including nortriptyline can control the pain caused by mucositis by inhibiting sodium channels. Since the mouthwash is designed for people with mucositis, the mouthwash must be free of bacteria and mold/yeast. The convenience of use and the correct observation of the medicinal effect by stabilizing the concentration of the drug within 28 days are among the goals of the proposed formulation, it was decided to prepare and evaluate a nortriptyline mouthwash according to the United States Pharmacopeia. Methods: Based on the pharmacopeia, the necessary excipients in the nortriptyline mouthwash were determined, and the amount of each was specified. After validating UV spectrophotometric technique, drug interaction with the mouthwash container was investigated. In addition to measuring the aqueous activity, necessary microbiological tests were also performed. Results: The UV spectroscopy method validation for nortriptyline was performed at the obtained maximum absorption wavelength (238 nm). The findings of the investigation of the interaction of polyethylene terephthalate container with nortriptyline indicate almost no drug adsorption into the internal part of the mouthwash container in 28 days. The results of antibacterial and antifungal/antimycotic tests were within the standard range of the United States Pharmacopeia. The mouthwash's aqueous activity was also found to be 0.81, indicating an unfavorable environment for microbial growth. Conclusion: This study has shown that the prepared nortriptyline mouthwash meets microbiological resistance standards and there is no interaction between the active drug ingredient and the proposed container. Therefore, this formulation can be suggested as a promising candidate for clinical exploration.

Document Downloads