بررسی تاثیر متفورمین درمیزان بهبودی عوارض سکته مغزی ایسکمیک

خلاصه فارسی

سابقه و هدف: استروک، سومین علت شایع مرگ در ایالات متحده و شایعترین بیماری ناتوان کننده نورولوژیک است. سالانه حدود 750000 سکته مغزی در ایلات متحده رخ میدهد و در حدود 150000 تن در نتیجه سکته مغزی می میرند. بروزسکته مغزی با بالارفتن سن افزایش می یابد. باتوجه به اثرات محافظت کننده متفورمین در پیشگیری از آسیب های ثانویه و اینکه در این زمینه تا کنون کارهای زیادی در کل دنیا انجام نشده است، هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بررسی تاثیر متفورمین در عوارض استروک ایسکمیک مغزی می باشد. مواد و روشها: در این مطالعه، صد بیمار مبتلا به استروک ایسکمیک مغزی به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه‌ A و B تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک و دارای علائم فوکال عصبی می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل خونریزی داخل مغزی؛ خونریزی ساب آراکنوئید (SAH)؛ خونریزی ساب دورا (SDH)؛ هایپوگلایسمی؛ کنتراندیکاسیون مصرف متفورمین؛ بیماران دیابتی؛ ترومبوز سینوس وریدی و مشاهده عوارض دارویی می باشد. از مقیاس NIHSS (National Institutes Of Health Stroke Scale) برای ارزیابی تظاهرات بالینی استروک مغزی ایسکمیک استفاده خواهد شد. دو گروه به مدت ۳ ماه تحت پیگیری قرار خواهند گرفت. متفورمین 500 میلی‌گرم بصورت دو بار در روز به مدت هفت روز برای گروه A و پلاسبو به مدت هفت روز برای گروه B تجویز خواهد شد. قند خون بیماران هر ۶ ساعت چک و در چارت قند خون (BS) ثبت خواهد شد و در صورت مشاهده هرگونه عوارض، بیمار از روند مطالعه خارج می‌گردد. قبل از شروع مداخله، پرسشنامه NIHSS تکمیل خواهد شد سپس به ترتیب یک روز، سه روز، هفت روز و یک ماه، دو ماه و سه ماه پس از مداخله پیگیری خواهند شد. یافته ها: در مطالعه حاضر با توجه به تأثيرات نوروپروتكتيو ثابت شده متفورمين، مصرف متفورمين در كاهشScore NIHSS بيماران استروكي غيرديابتي نقش داشت. با توجه به آناليز داده هاي بدست آمده مطالعه ما مصرف متفورمين با كاهش Score NIHSS بيماران استروك ايسكميك كورتيكال همراه بود. نتیجه گیری: طبق نتایج بدست آمده از مطالعه، در استروک کورتیکال روزهای اول، سوم و هفتم بررسی اختلاف NIHSS در بین دو گروه مورد و شاهد معنی‌دار نبود. ولی طی ماه اول، دوم و سوم اختلافی معنی‌دار از لحاظ آماری بین NIHSS در دو گروه مورد و شاهد مشاهده شد. نتایج حاصل از این مطالعه نشان می‌دهند که مصرف متفورمین موجب تخفیف شدت و علائم استروک و تسریع بهبودی و خروجی‌های فانکشنال در بیماران استروك اسكميك كورتيكال بعد از ماهاي اول و دوم و سوم شد.

عنوان انگليسی

The effect of Metformin on the improvement of ischemic stroke complications

خلاصه انگلیسی

Background and Objectives: Stroke is the third most common cause of death in the United States and the most commonly diagnosed neurological disorder. About 750,000 strokes occur annually in the United States and about 150,000 people die as a result of stroke the incidence of stroke increases with age. Due to the protective effects of metformin in preventing secondary damage and there has not been much work in the world, the objective of this randomized, double-blind clinical trial is evaluation of the effect of Metformin on complication of ischemic strokes. Methods: In this study, 100 patients with ischemic stroke will be assigned into the study randomly and the subjects will be divided into two groups A and B randomly. Inclusion criteria of the study is Ischemic stroke patients and focal neurological symptoms. Exclusion criteria of the study is intracerebral hemorrhage (ICH); Subarachnoid hemorrhage (SAH); subdural hematoma (SDH); hypoglycemia; contraindications for metformin use; diabetic patients; venous sinus thrombosis and drug side effects. The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) will be used to evaluate the clinical manifestations of ischemic stroke. The two groups will be followed up for 3 months. Metformin 500 mg twice in a day will be administered for seven days for group (A) and placebo will be administered for seven days for group (B). Blood glucose will be checked every 6 hours and will be recorded on the blood glucose (BS) chart. If any complications are detected, the patient will be excluded from the study. Before the intervention, the NIHSS questionnaire will be recorded then one day, three days, seven days and one month, two months, and three months after the intervention will be followed up respectively. Results: In the present study, according to the neuro-protective effects of metformin, there is a significant difference in metformin taking in the reduction of NIHSS Score in non-diabetic stroke patients. Regarding the analysis of the data, there is a significant association in metformin taking and decrease in NIHSS scores in cortical ischemic stroke patients. Conclusion: According to the results, there were not a significant difference in NIHSS between the two case and control groups in the first, third and seventh days of cortical stroke. But there were a significant difference in NIHSS of both case and control groups in the first, second and third months, statistically. The results of this study showed that metformin reduced the severity and stroke symptoms and accelerated recovery and functional output in patients with cortical stroke after the first, second and third months.

Document Downloads