بررسی ایمنی و اثربخشی داروی فاویپیراویر و تنوفوویرآلافنامید در بیماران بستری مبتلا به کووید-19

خلاصه فارسی

زمینه : تاکنون هیچ داروی ضد ویروسی با اثربخش بالینی قطعی برای COVID-19 اثبات نشده است. هدف: این مطالعه با هدف بررسی ایمنی و اثربخشی داروی فاویپیراویر و تنوفوویرآلافنامید در بیماران بستری مبتلا به کووید-19انجام گرفت. مواد و روش ها : در این کارآزمایی بالینی تصادفی شده ،95 بیماران مبتلا به کووید-19 وارد مطالعه شدند و بر اساس جدول اعداد تصادفی در هر یک از گروه ها قرار گرفتند. گروه مداخله اول: گروه دریافت کننده رژیم فاویپیراویر. هشت عدد قرص فاویپیراویر 200 میلی گرم به صورت stat. سپس: قرص فاویپیراویر 600 میلی گرم سه بار در روز ( هر بار سه عدد قرص) به مدت 5 روز و گروه مداخله دوم: رژیم تنوفوویر آلافنامید یک قرص روزانه به مدت 5 روز دریافت کردند. گروه سوم بیماران دریافت کننده ReciGen (interferon beta-1a) بود. درمانهای ساپورتیو و روتین در هر سه گروه یکسان بود. سپس بیماران از نظر مدت بستری در بخش مراقبت های ویژه، مرگ در بیمارستان، طول مدت بستری، پاسخ به درمان بالینی و آزمایشگاهی، بهبود بالینی میزان عوارض دارویی پیگیری شده و نتایج در چک لیست مربوطه ثبت شد. بیماران تا دو هفته بعد از ترخیص پیگیری شده و هر گونه عارضه احتمالی نیز ثبت گردید. در نهایت تمامی اطلاعات بیماران وارد چک لیست های از قبل طراحی شده شد و تمامی اطلاعات وارد برنامه آنالیز آماری SPSS v25 شده و داده ها تحلیل شد. یافته ها: از 95 بیماری که وارد مطالعه شدند 30 نفر دریافت کننده رسیژن، 31 نفر دریافت کننده فاویپراویر و 34 نفر دریافت کننده تنوفوویر آلافنامید بودند. میانگین سنی بیماران 19/70 ± 56/23 سال بود. اکثریت شرکت کنندگان هر سه گروه، مرد بودند. از 95 بیمار، در کل 13نفر(13/7%) فوت کردند.مدت بستری در بیماران دریافت کننده تنوفوویر آلافنامید بطور معنی داری کمتر از گروه های درمانی دیگر بود ولی میزان اشباع اکسیژن در گروه بیماران دریافت کننده رسیژن بطور معنی داری نسبت به ابتدای مطالعه بهبود پیدا کرده بود. بر اساس آزمون Post Hoc مدت بستری بین دو گروه فاویپراویر و تنوفوویر آلافنامید دارای اختلاف آماری معنی دار بود. نتیجه گیری: طبق نتایج مطالعه حاضر به نظر می رسد احتمالا تنوفوویر آلافنامید در کاهش مدت بستری بیماران مبتلا به کووید موثر باشدولی هیچ یک از این داروها تاثیر واضحی در کاهش مرگ نداشت.

عنوان انگليسی

Investigation of the safety and efficacy of favipiravir and tenofovir alafenamide in hospitalized patients with covid-19

خلاصه انگلیسی

Background: So far, no antiviral drug has been proven to be clinically effective for COVID-19. Objective: Investigation of the safety and efficacy of favipiravir and tenofovir alafenamide in hospitalized patients with covid-19 Materials and Methods: In this randomized clinical trial, 95 patients with covid-19 were included in the study and were placed in each of the groups based on the table of random numbers. The first intervention group: the group receiving favipiravir regimen. Eight tablets of favipiravir 200 mg in the form of stat. Then: favipiravir tablets 600 mg three times a day (three tablets each time) for 5 days and the second intervention group: tenofovir alafenamide regimen received one tablet daily for 5 days. The control group of patients received ReciGen (interferon beta-1a). Supportive and routine treatments were the same in both groups. Then, the patients were followed up in terms of length of stay in the intensive care unit, death in the hospital, length of stay, response to clinical and laboratory treatment, clinical improvement, the amount of drug side effects, and the results were recorded in the relevant checklist. Patients were followed up for two weeks after discharge and any possible complications were recorded. Finally, all the patients' information was entered into pre-designed checklists, and all the information was entered into SPSS v25 statistical analysis program and the data was analyzed. Results: Out of 95 patients, 30 received ReciGen, 31 received favipravir and 34 received tenofovir alafenamide. The average age of the patients was 56.23 ± 19.70 years. The majority of participants in all three groups were men. Out of 95 patients, a total of 13 (13.7%) died. The length of hospitalization in the patients receiving tenofovir alafenamide was significantly less than the other treatment groups, but the oxygen saturation in the group of patients receiving Recigen had significantly improved compared to the beginning of the study. According to the Post Hoc test, there was a statistically significant difference in the length of hospitalization between the two groups of favipravir and tenofovir alafenamide. Conclusion: According to the results of the present study, it seems that tenofovir alafenamide is likely to be effective in reducing the length of hospitalization of patients with covid, but none of these drugs had a clear effect on reducing death

Document Downloads