بررسی فراوانی عوارض مشاهده شده در افراد واکسینه شده با واکسن "اسپوتنیک V" در استان اردبیل در سال 1399

خلاصه فارسی

زمینه: کروناویروس جدید، کروناویروس سندرم تنفسی حاد شدید نوع 2 (SARS-COV2) ، باعث مرگ بیش از یک میلیون نفر در 6 ماه اول پاندمی شد و مشکلات و تحولات اقتصادی و اجتماعی عظیمی را در سطح بین المللی ایجاد کرد. قطعا یک واکسن موثر جهت جلوگیری از مرگ و میر بیشتر بسیار ضروری به نظر می رسد. تا به امروز با استفاده از پلتفرم های متعدد، 44 واکسن کاندید کووید 19 در مرحله توسعه کلینیکال بوده و 151 واکسن در مرحله توسعه پره کلینیکال می باشد. در طی این پاندمی بی سابقه تولید واکسن وابسته به زمان بوده و تلاش های گسترده ای در جهت ارزیابی واکسن ها در حال انجام می باشد. هزینه طراحی و تولید واکسن ها بسیار بالا بوده و تحت سلطه سیاست های بین الملی می باشد. اگرچه بعضی کشورها ممکن است واکسن ها را فقط صرفا بر اساس معیارهای ایمونوژن بودن و safe بودن گسترش بدهند، اما هدف اصلی از توسعه واکسن کسب شواهد مستقیم از efficacy واکسن در محافظت انسان ها در مقابل عفونت با ویروس SARS-COV2 و بیماری COVID-19 می باشد.بررسی و ارزیابی علمی واکسن نیازمند این است که نشان دهیم مزایای واکسن در حفاظت افراد در مقابل بیماریها خیلی بیشتر از خطر احتمالی آن است. مانند تمام داروها، واکسن ها هم دارای فواید و هم عوارض میتوانند باشند.واکسن نوترکیب «اسپوتنیک V» با استفاده از وکتور آدنو ویروس انسانی ۲۶ برای واکسن نوبت اول و آدنوویروس انسانی ۵ برای واکسن نوبت دوم تولید شده است. ژن تولید گلیکوپروتئین S در ژنوم آدنو ویروس قرار داده شده، از این رو آدنو ویروس در سطح خودش این آنتی ژن را دارد که باعث تحریک سیستم ایمنی می‌شود. هدف از این مطالعه بررسی عوارض جانبی مشاهده شده بعد از تزریق واکسن اسپوتنیک V در افراد واکسینه شده در استان اردبیل می باشد. هدف: تعیین فراوانی عوارض مشاهده شده در افراد واکسینه شده با واکسن "اسپوتنیک V" در استان اردبیل در سال 1399 مواد و روش کار: در مطالعه حاضر، که یک مطالعه توصیفی تحلیلی-مقطعی می باشد عوارض جانبی مشاهده شده در افراد واکسینه شده با "واکسن اسپوتنیک V" در نوبت اول و دوم مورد بررسی قرار گرفته است. فاکتورهای مورد بررسی از جمله فاکتورهای دموگرافیکی مثل سن و جنس و... سابقه مصرف دارو، عوارض جانبی عمومی از جمله عوارض تنفسی، گوارشی و نورولوژیک و عوارض جانبی موضعی مثل درد، تورم، قرمزی اسپاسم عضلانی و همچنین زمان شروع عوارض و مدت زمان ادامه عوارض بود. همچنین اقدامات انجام یافته در جهت کنترل عوارض هم مورد بررسی قرار گرفت. فاکتورهای مورد بررسی بواسطه پرسشنامه تهیه شده از گروه های واکسینه شده بعد از کسب رضایت آگاهانه ثبت و سپس آنالیز شد. نتایج: در میان عوارض عمومی بدن درد با 65/4 درصد بیشترین میزان و تپش قلب با 1/71 درصد کمترین میزان را داشتند. از نظر عوارض تنفسی، گلو درد و احساس سوزش در گلو با 8/3 درصد بیشترین میزان و آبریزش بینی با 3/9 کمترین درصد را شامل شدند. از میان عوارض مربوط به گوارش، تهوع با 13/4 درصد بیشترین میزان و استفراغ با 2/0 درصد کمترین میزان را دارد. از نظر عوارض موضعی ناحیه تزریق نیز درد محل تزریق با بروز 50/5 درصدی بیشترین و درد زیر بغل همان سمت تزریق با 3/9 درصد کمترین میزان را شامل شدند. نتیجه گیری: عوارض جانبی واکسن Sputnik V، معمولا به صورت خفیف تا متوسط و در حد قابل قبول و قابل تحمل بروز می کند. از سویی دیگر، این واکسن ایمنی زایی مناسبی را ایجاد می کند. بر این اساس، استفاده از این واکسن مناسب و ایمن به نظر می رسد.

عنوان انگليسی

Frequency of complications observed in people vaccinated with "Sputnik V" vaccine in Ardabil province in 1399

خلاصه انگلیسی

Background: The new coronavirus, severe acute respiratory syndrome type 2 (SARS-COV2), killed more than one million people in the first six months of the pandemic and caused huge economic and social problems and changes internationally. An effective vaccine is definitely needed to prevent further deaths. To date, using multiple platforms, 44 Covid 19 candidate vaccines are in the clinical development stage and 151 vaccines are in the pre-clinical development stage. During this unprecedented pandemic, vaccine production has been time-dependent and extensive efforts are being made to evaluate vaccines. The cost of designing and producing vaccines is very high and is dominated by international policies. Although some countries may develop vaccines solely on the basis of immunogenicity and safety criteria, the primary purpose of vaccine development is to provide direct evidence of vaccine efficacy in protecting humans against SARS-COV2 and COVID-19 infection. Scientific evaluation and evaluation of the vaccine is needed to show that the benefits of the vaccine in protecting people from disease far outweigh the potential risk. Like all medicines, vaccines can have both side effects and side effects. The glycoprotein S gene is located in the adenovirus genome, so the adenovirus has an antigen on its surface that stimulates the immune system. The aim of this study was to evaluate the side effects observed after injection of Sputnik V vaccine in vaccinated individuals in Ardabil province. Aim: Determining the frequency of complications observed in people vaccinated with "Sputnik V" vaccine in Ardabil province in 1399 Materials and Methods: Demographic factors such as age and sex, history of drug use, general side effects including respiratory, gastrointestinal and neurological complications and local side effects such as pain, swelling, redness, muscle spasm as well as the onset time and duration of complications in the questionnaire prepared from Vaccinated groups were registered after informed consent. Results: Among the general complications, body pain had the highest rate with 65.4% and heart rate had the lowest rate with 1.71%. In terms of respiratory complications, sore throat and burning sensation in the throat with 8.3% had the highest rate and runny nose with 3.9% had the lowest. Among gastrointestinal complications, nausea with 13.4% has the highest rate and vomiting with 0.2% has the lowest rate. In terms of local complications at the injection site, injection site pain was the highest with 50.5% and axillary pain on the injection side was the lowest with 3.9%. Conclusion: Side effects of the Sputnik V vaccine are usually mild to moderate and acceptable. On the other hand, this vaccine provides good immunogenicity. Accordingly, the use of this vaccine seems appropriate and safe.

Document Downloads